A Eli Lilly 038 Co. foi desclassificada pelo júri norte-americano no primeiro processo de desistência da Cymbalta A multinacional farmacêutica Eli Lilly, com sede em Indianápolis, prevê o primeiro julgamento em uma série de ações judiciais e ações coletivas alegando que a empresa não forneceu o aviso adequado de Potenciais efeitos colaterais graves associados à interrupção do uso de seu medicamento antidepresivo Cymbalta (duloxetina). Cymbalta é um medicamento relativamente novo antidepressivo fabricado por Eli Lilly amp Co., que foi frist foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar transtorno depressivo maior e trouxe para o mercado em 2004. Pertencendo a uma classe de drogas antidepressivas conhecidas como 8220serotonina e norepinefrina Cymbalta foi inicialmente prescrito para tratar sintomas associados com depressão maior, com aprovação subseqüentemente expandida para incluir transtorno de ansiedade generalizada, fibromialgia, dor lombar crônica, dor de osteoartrite crônica e dor de nervo diabético. Uso de Cymbalta como um tratamento para a dor fibromialgia em se tornou popular devido aos resultados impressionantes experimentados por muitos pacientes. No entanto, advogados que representam demandantes em cerca de 250 de processos de pessoas que experimentaram graves sintomas de abstinência após a cessação da terapia Cymbalta afirmam que potenciais efeitos colaterais associados com o uso desta droga foram sub-anunciados e minimizados em etiquetas de aviso pelo fabricante, observando que Cymbalta Tem sido associada ao aparecimento de perturbações mentais significativas e debilitantes, incluindo mania, pensamentos suicidas e insónia, e que os doentes Cymbalta, adicionalmente, estão em risco de desenvolver problemas hepáticos crônicos, convulsões, náuseas ou tonturas. O argumento legal é que as farmacêuticas têm a responsabilidade de alertar os pacientes sobre a probabilidade estatística de certas condições ou efeitos colaterais que podem resultar do uso de seus produtos e que a falha em fazê-lo expõe a farmacêutica à responsabilidade pelos pacientes que experimentam efeitos colaterais para os quais eles Não foram avisados. Os autores alegam que, embora em suas diretrizes de prescrição Lilly advertiu que pelo menos um por cento dos usuários Cymbalta experiência de retirada, citando estudos como um estudo de 2005 projetado, realizado e financiado pela Lilly e publicado no Journal of Affective Disorders intitulado 8220Sintomas após descontinuação abrupta Do tratamento com duloxetina em pacientes com transtorno depressivo maior8221 (DOI: dx. doi. org/10.1016/j. jad.2005.09.003), co-autoria de David G. Perahia, do Lilly Research Center, em Windlesham, Surrey, no Reino Unido, e no Hospital Gordon , Daniel K. Kajdasz e Durisala Desaiah, da Lilly Research Laboratories, da Eli Lilly and Company, de Indianápolis, Indiana, e Peter M. Haddad, da Universidade de Manchester, Unidade de Neurociência e Psiquiatria do Reino Unido, descobriram que até 51% de Cymbalta Os usuários experimentaram sintomas de descontinuação, que foram graves em 10 a 17 por cento dos casos, e em mais de 50 por cento desses pacientes, as reações de retirada não tinha resolvido até o final do estudo. Os pesquisadores concluíram que a descontinuidade abrupta da duloxetina está associada a um perfil de eventos adversos de interrupção-emergência (DEAEs) semelhante ao observado com outros inibidores seletivos da reabsorção de serotonina (ISRS) e antidepressivos seletivos para inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (SNRI) Sempre que possível, os clínicos reduzem gradualmente a dose não inferior a 2 semanas antes da interrupção do tratamento com duloxetina. Em sua diretiva para a descontinuação Cymbalta National Institutes of Health EUA National Library of Medicine diz: 8220Não pare de tomar duloxetina sem falar com o seu médico. O seu médico irá provavelmente diminuir a sua dose gradualmente. Se você de repente parar de tomar duloxetina, você pode experimentar sintomas de abstinência como náuseas vômitos diarréia ansiedade tonturas cansaço dor de cabeça dor, ardor, dormência ou formigamento nas mãos ou pés irritabilidade dificuldade em adormecer ou ficar dormindo suores e pesadelos. Informe o seu médico se tiver algum destes sintomas quando a dose de duloxetina estiver diminuída.8221 Por seu lado, a Eli Lilly amp Co. afirma que houve poucos casos graves de retirada de Cymbalta para justificar a criação de um Litigation Multi-District (MDL ) Para ações judiciais de Cymbalta que centralizariam litígios no Tribunal de Distrito dos EUA para o Distrito Central da Califórnia, como havia sido solicitado pelos autores em 28 casos na Califórnia. O processo de MDL assemelha-se a uma ação de classe, na medida em que centraliza um litígio em um tribunal no qual os autores coordenam o processo de descoberta e conduzem julgamentos contraditórios. No entanto, ao contrário de uma ação coletiva, cada ação continua independente e pode ter seu próprio resultado particular. Os porta-vozes da Eli Lilly amp Co. foram citados comentando que os procedimentos MDL não devem ser utilizados para criar um campo de sonhos que atrai uma faixa de reivindicações meritless que podem ser protegidos de descoberta individualizada sob as regras federais, a empresa argumentando que a retirada de antidepressivos é Um efeito colateral bem reconhecido e sugerindo que convencer um júri de que os médicos desconheciam o risco será uma tarefa formidável.8221 Essa afirmação parece ter sido exata. Em uma sexta-feira, 7 de agosto, artigo da notícia Reuters8217 Jessica Dye relata que um júri da Califórnia na semana passada eliminou Eli Lilly de responsabilidade no primeiro julgamento Cimbalta retirada que começou na última terça-feira, com o júri retornando seu veredicto na sexta-feira. O júri parece ter concordado com a controvérsia sobre os efeitos colaterais, já que, pelo menos desde 2001, os antidepressivos, opiáceos, benzodiazepínicos e outros medicamentos psiquiátricos podem causar sintomas de abstinência quando os pacientes pararem de tomar o frango frio, 8221 E é praticamente prática padrão para os médicos recomendar gradualmente diminuir a dosagem destes medicamentos por vezes considerável comprimentos de tempo. A incapacidade de diminuir drogas como Cymbalta e muitos outros pode resultar em nasties como o desenvolvimento de potencialmente fatais Síndrome de serotonina ou Reações Neurolépticas Síndrome Maligna (NMS), que foram relatados com o término da terapia com SNRIs e SSRIs sozinho, incluindo Cymbalta , Mas particularmente com o uso concomitante de fármacos serotoninérgicos (incluindo triptanos) e outros fármacos que prejudicam o metabolismo da serotonina (incluindo inibidores da monoamina oxidase ou antidepressivos) ou com antipsicóticos ou outros antagonistas da dopamina. Os sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), instabilidade autonómica (por exemplo, taquicardia, pressão sanguínea lábil, hipertermia), aberrações neuromusculares (p. ex. hiperreflexia, incoordenação) e / ou sintomas gastrointestinais (náuseas, vómitos, diarreia) ). Na sua forma mais grave, a Síndrome Serotonin pode se assemelhar à síndrome neuroléptica maligna, que inclui hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonômica com possível flutuação rápida de sinais vitais e alterações no estado mental. O conselho para os demandantes nas ações de Cymbalta sustenta que o risco de retirada foi minimizado pela Eli Lilly, apesar do conhecimento de que os usuários poderiam morrer por seu uso e que, apesar da decisão de colocar um aviso sobre a droga em 2005, continuou a comercializar e vender a Cymbalta Uma opção de tratamento seguro e confiável para condições como transtorno de ansiedade, fibromialgia e depressão. Enquanto isso, eles alegam que 8220 mil vítimas de Cymbalta estavam experimentando sintomas excruciantes e debilitantes ao retirar-se da terapia Cymbalta, mesmo quando afilando lentamente a partir da droga sob a supervisão de um médico. Seção 5.6 8220Continuação do Tratamento com Cymbalta8221 observa que: 8220Os sintomas de descontinuação têm sido sistematicamente avaliados em pacientes que tomam duloxetina. Após uma interrupção abrupta ou cônica em ensaios clínicos controlados com placebo, os seguintes sintomas ocorreram a uma taxa maior ou igual a 1 ea uma taxa significativamente mais elevada em doentes tratados com duloxetina em comparação com aqueles que descontinuaram o placebo: tonturas, náuseas, cefaleias, fadiga , Parestesia, vômitos, irritabilidade, pesadelos, insônia, diarréia, ansiedade, hiperidrose e vertigem. Durante a comercialização de outros ISRS e SNRIs (inibidores da reabsorção de serotonina e norepinefrina), ocorreram relatos espontâneos de eventos adversos ocorridos após a descontinuação destes fármacos, particularmente quando abruptos, incluindo os seguintes: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tonturas, perturbações sensoriais Ex., Parênteses como sensações de choque elétrico), ansiedade, confusão, cefaléia, letargia, labilidade emocional, insônia, hipomania, zumbido e convulsões. Embora esses eventos sejam geralmente auto-limitantes, alguns têm sido relatados como graves. Os doentes devem ser monitorizados para estes sintomas quando interromper o tratamento com Cymbalta. Recomenda-se, sempre que possível, uma redução gradual da dose em vez da cessação abrupta. Se ocorrerem sintomas intoleráveis após uma diminuição da dose ou após a descontinuação do tratamento, pode ser considerado o reinício da dose previamente prescrita. Posteriormente, o médico pode continuar a diminuir a dose, mas a uma taxa mais gradual ver. Posologia e Administração (2.4) 8221 Seção 2.4 8211 8220Continuação Cymbalta8221 diz: 8220Sintomas associados à descontinuação de Cymbalta e outros ISRS e SNRIs foram relatados. Uma redução gradual da dose em vez da interrupção abrupta é recomendada sempre que possível.8221 Seção 2.5 8211 8220Switching Patients to ou from a Monoamine Oxidase Inhibitor8221 acrescenta: 8220 Pelo menos 14 dias devem decorrer entre a descontinuação de um MAOI eo início da terapia com Cymbalta. Além disso, pelo menos 5 dias devem ser permitidos depois de parar Cymbalta antes de iniciar um MAOI8221 Eli Lilly afirma que esses avisos constituem diligência devida da sua parte. Os advogados para os queixosos dos lawsuit apontam à falha de Eli Lilly8217s para mencionar 8220withdrawal8221 como um sintoma potencial da interrupção de Cymbalta, que pode variar na intensidade do discomfort suave que assemelha-se à gripe aos sintomas severos que podem potencialmente fatais como a terra para a responsabilidade. O júri no primeiro caso a ser julgado se aliou à empresa. Resta saber se os júris em casos subseqüentes concordam com esse precedente. Fontes: Institutos Nacionais de Saúde Biblioteca Nacional dos EUA de Medicina Eli Lilly and Company O Jornal de Transtornos Afetivos Cymbalta Attorney (cymbaltasideeffects) Reuters Law360 Salient News Charles é uma força a ser contada no mundo da impressão e novas mídias. De uma entrevista com ele em LowEndMac: Seus artigos, recursos e comentários apareceram em mais de 40 revistas, jornais e sites no Canadá, nos Estados Unidos, no Reino Unido e na Austrália. Um colunista do The Halifax Daily News e do Saint John Telegraph Journal, do Atlantic Fisherman, e editor e colunista de notícias para Applelinks, um colunista e editor contribuinte para MacOpinion e PBCentral, além de escrever para o Low End Mac. Charles serve como o Editor de Seção Sénior para a seção de Ciência e Pesquisa de BioNews Texas e contribui artigos científicos-relacionados em uma base diária. Post navigation Fibromyalgia News Today Posts recentes Disclaimer: Seu seu tempo para Big Game pesca. Voe alto usando a principal plataforma FBO. Previsão de mercado: Dia chuvoso não é esperado. Por que FBO As principais razões para começar a trabalhar conosco hoje Inovações. Se você está conosco, você está ciente da notícia de que o resto só saberá amanhã. Profissionalismo. Oferecemos aos nossos clientes a combinação de serviços bancários e soluções avançadas de TI. Rentabilidade. A oportunidade de lucro máximo devido ao conjunto de customizações e serviços flexíveis. Conveniência. 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Cymbalta também é usado para tratar a dor causada por danos nos nervos em adultos com diabetes (neuropatia diabética). Informações importantes Não deve utilizar Cymbalta se tiver glaucoma não tratado ou não controlado ou se tomar também tioridazina. Não utilize Cymbalta se tiver utilizado um inibidor da MAO nos últimos 14 dias. Pode ocorrer uma interfe - r�cia de droga perigosa. Os inibidores da MAO incluem isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina e outros. Depois de parar de tomar Cymbalta, deve esperar pelo menos 5 dias antes de começar a tomar um IMAO. Alguns jovens têm pensamentos sobre o suicídio quando primeiro tomar um antidepressivo. O seu médico terá de verificar o seu progresso em visitas regulares enquanto estiver a utilizar Cymbalta. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças no seu humor ou sintomas. Relate qualquer novo ou piora dos sintomas ao seu médico, tais como: mudanças de humor ou de comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade para dormir, ou se você se sentir impulsivo, irritável, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mental ou fisicamente) Deprimido, ou ter pensamentos sobre suicídio ou ferir a si mesmo. Antes de tomar este medicamento Não deve utilizar este Cymbalta se for alérgico à duloxetina ou se tiver glaucoma não tratado ou não controlado. Não utilize Cymbalta se tiver utilizado um inibidor da MAO nos últimos 14 dias. Pode ocorrer uma interfe - r�cia de droga perigosa. Os inibidores da MAO incluem isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina e outros. Depois que você parar de tomar Cymbalta, você deve esperar pelo menos 5 dias antes de começar a tomar um IMAO. Para se certificar de que Cymbalta é seguro para si, informe o seu médico se tiver: doença hepática ou renal convulsões ou epilepsia um sangramento ou distúrbio de coagulação sanguínea distúrbio bipolar de pressão arterial elevada (depressão maníaca) ou história de abuso de drogas ou pensamentos suicidas. Alguns jovens têm pensamentos sobre o suicídio quando primeiro tomar um antidepressivo. O seu médico terá de verificar o seu progresso em visitas regulares enquanto estiver a utilizar Cymbalta. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças no seu humor ou sintomas. Não se sabe se Cymbalta irá prejudicar um feto. No entanto, Cymbalta pode causar problemas em um recém-nascido se você tomar o medicamento durante o terceiro trimestre da gravidez. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento. Se você está grávida, seu nome pode ser listado em um registro de gravidez. Isto é para acompanhar o resultado da gravidez e para avaliar quaisquer efeitos de Cymbalta sobre o bebê. Duloxetina pode passar para o leite materno e pode prejudicar um bebê de enfermagem. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento. Não administre este medicamento a pessoas com menos de 18 anos sem o aconselhamento de um médico. Como devo tomar Cymbalta Take Cymbalta exactamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da receita. Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores ou durante mais tempo do que o recomendado. Tente tomar o medicamento à mesma hora todos os dias. Siga as instruções na sua etiqueta da prescrição. Não esmague, mastigue, quebre ou abra uma cápsula de libertação prolongada. Engolir tudo. Pode demorar 4 semanas ou mais antes que seus sintomas melhorem. Continue usando a medicação de acordo com as instruções. Não pare de usar Cymbalta sem antes conversar com seu médico. Poderá ter efeitos secundários desagradáveis se parar de tomar este medicamento de repente. Guarde a temperatura ambiente longe da humidade e do calor. O que acontece se eu faltar a uma dose Tome a dose faltada assim que você se lembrar. Ignore a dose perdida se estiver quase na hora da próxima dose programada. Não tome remédio extra para compensar a dose perdida. O que acontece se eu overdose Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de Poison Help no 1-800-222-1222. O que devo evitar enquanto tomo Cymbalta Evite beber álcool. Pode aumentar o risco de danos no fígado. Pergunte ao seu médico antes de tomar um anti-inflamatório não esteróide (AINE) para dor, artrite, febre ou inchaço. Isso inclui aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxib (Celebrex), diclofenaco, indometacina, meloxicam e outros. O uso de um AINE com Cymbalta pode causar hematomas ou sangramento facilmente. Cymbalta pode prejudicar seu pensamento ou reações. Tenha cuidado se você dirigir ou fazer qualquer coisa que exija que você esteja alerta. Evite levantar-se muito rápido de uma posição sentada ou deitada, ou você pode sentir tonturas. Levante-se lentamente e firme-se para evitar uma queda. Tonturas graves ou desmaios podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves. Efeitos secundários de Cymbalta Obtenha ajuda médica de emergência se tiver quaisquer sinais de uma reacção alérgica a Cymbalta: erupção cutânea ou urticária dificuldade em respirar inchaço do seu rosto, lábios, língua ou garganta. Relate qualquer novo ou piora dos sintomas ao seu médico, tais como: mudanças de humor ou de comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade para dormir, ou se você se sentir impulsivo, irritável, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mental ou fisicamente) Deprimido, ou ter pensamentos sobre suicídio ou ferir a si mesmo. Chame o seu médico de imediato se tiver: uma sensação de tonturas, como se estivesse a perder visão turva, visão de túnel, dor nos olhos ou inchaço, ou ver halos em torno das luzes facilidade de contusão, hemorragia incomum problemas de fígado dolorosos ou difíceis de urinar - Dor no estômago superior, comichão, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos) níveis elevados de serotonina no corpo - agitação, alucinações, febre, ritmo cardíaco rápido, reflexos hiperativos , Náuseas, vômitos, diarréia, perda de coordenação, desmaio baixos níveis de sódio no corpo - dor de cabeça, confusão, fala irregular, fraqueza grave, vômitos, perda de coordenação, sensação de instabilidade reação grave do sistema nervoso - Febre alta, sudorese, confusão, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tremores ou reacções cutâneas graves - febre, dor de garganta, inchaço no rosto ou língua, ardor nos olhos, dor na pele, seguido de erupção cutânea vermelha ou púrpura que se espalha Na face ou na parte superior do corpo) e provoca bolhas e descamação. Os adultos mais velhos podem ser mais sensíveis aos efeitos secundários deste medicamento. Os efeitos colaterais comuns de Cymbalta podem incluir: Abstinência de Cymbalta Os sintomas de abstinência de Cymbalta podem ser físicos e psicológicos por natureza. Os sintomas comumente relatados incluem irritabilidade, dores de cabeça e tonturas. A fim de minimizar ou prevenir os sintomas de abstinência, o seu médico pode diminuir a sua dose lentamente ao longo do tempo. Os sintomas podem durar de alguns dias a algumas semanas. Retirada de Cymbalta: uma visão geral Cymbalta reg (cloridrato de duloxetina) e outros inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina (SNRIs para breve) são conhecidos por causar vários graus de sintomas de abstinência em pessoas que rapidamente parar de tomar o medicamento. Este é também o caso de outra classe de antidepressivos conhecidos como inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRIs para abreviar). Estes sintomas de abstinência são por vezes chamados de síndrome de descontinuação de antidepressivos. Em estudos clínicos, os sintomas de abstinência aconteceram em até 44 por cento das pessoas que interromperam abruptamente Cymbalta. Os sintomas de abstinência foram menos comuns e menos graves quando a dosagem foi lentamente diminuída ao longo do tempo. É por isso que o seu médico pode recomendar lentamente diminuir a sua dosagem Cymbalta durante várias semanas a meses. Sintomas de abstinência de Cymbalta Sintomas físicos e psicológicos podem ocorrer quando Cymbalta é interrompido. Com base em estudos clínicos, os sintomas da retirada de Cymbalta podem incluir: Tonturas - até 12 por cento das pessoas Náusea - até 6 por cento Dor de cabeça - até 5,3 por cento Sensações desagradáveis (como formigamento ou queimação) - até 2,9 Por cento Vómitos - até 2,4 por cento Irritabilidade - até 2,4 por cento Pesadelos - até 2 por cento. Quando os sintomas de abstinência começam e quanto tempo eles duram variam. Em geral, os sintomas de abstinência podem começar até uma semana após o medicamento ser interrompido e durar de alguns dias até três semanas. Se o medicamento foi interrompido involuntariamente, os sintomas irão melhorar uma vez que o medicamento é iniciado novamente. Sintomas de retirada de Cymbalta e efeitos colaterais Cymbalta efeitos secundários podem ser menores ou debilitante. Pessoas que sofrem de graves sintomas de abstinência podem recorrer legalmente contra Eli Lilly, o fabricante. Elli Lilly comercializou pela primeira vez Cymbalta como um tratamento para a depressão, mas não demorou muito antes de médicos prescritos para a ansiedade, dor muscular, incontinência urinária de esforço e até mesmo neuropatia diabética. Antes que as versões genéricas fossem aprovadas e feitas para o mercado, a droga trouxe empresas farmacêuticas Eli Lilly e Boehringer Ingelheim cerca de 5 bilhões por ano. Os pacientes tomaram Cymbalta (cloridrato de duloxetina) sem uma compreensão completa de como difícil e prejudicial retirada de que pode ser. Ex-usuários fornecem contas de zaps de cérebro debilitante e também de experimentar pensamentos suicidas. A retirada pode perturbar a capacidade de trabalho de alguns e alguns podem exigir hospitalização. Este perigo significativo, além de outros efeitos colaterais potenciais, sugere que os riscos da medicação podem superar os possíveis benefícios. Em 2009, a revista médica francesa Prescrire publicou resultados de um estudo que concluiu que os riscos de drogas compensaram seus benefícios devido a esses graves efeitos colaterais. O estudo comparou com outros tratamentos e medicamentos para depressão e ansiedade e, e recomendou profissionais de saúde evitar prescrever o medicamento completamente. O que acontece quando você para de usar Cymbalta Os usuários de Cymbalta experimentaram sintomas severos da retirada após ter interrompido o uso, including balanços do modo, problemas neurológicos e zaps do cérebro. Os pacientes descrevem estes zaps como dor de cabeça excruciante que ocorrem ao lado de surtos de náuseas e tonturas. Alguns são tão graves que os pacientes não podem ir para o trabalho. A Food and Drug Administration (FDA) tem um nome para estes sintomas: Cymbalta síndrome de interrupção. De acordo com dados coletados pela agência, mais pacientes que pararam o uso de Cymbalta sofreram desses efeitos, por vezes, debilitantes do que em outras drogas na mesma classe. Sintomas comuns da síndrome de descontinuação de Cymbalta incluem: Em uma avaliação de 2009 do rótulo de advertência drug8217s, a FDA descobriu que Eli Lilly não fornecer informações suficientes para avisar os consumidores da gravidade dos sintomas de abstinência. Na verdade, o rótulo realmente diz aos médicos para colocar os pacientes de volta em Cymbalta se eles têm sintomas, e continuar a diminuir a dose, mas em uma taxa mais gradual.8221 Alguns pacientes ainda relataram sintomas graves, mesmo quando sendo desmamados fora da droga. O QuarterWatch, um serviço de relatórios sem fins lucrativos para o Institute for Safe Medication Practices, também observou perigos potenciais. No primeiro trimestre de 2012, analisou 48 relatórios de eventos da FDA de graves sintomas de abstinência, desde alterações do apetite e apagões até pensamentos suicidas. O serviço encontrou uma disparidade em comunicações de alerta que reflete a gravidade desses sintomas para os usuários da droga. Muitos casos necessitaram de hospitalização e alguns sintomas persistiram semanas após a descontinuação do fármaco. Aviso de Caixa Preta para Risco de Suicídio Semelhante a outros antidepressivos, Cymbalta tem uma caixa negra avisando sobre pensamentos suicidas. Um aviso de caixa preta é o FDAs mais forte, eo FDA exige que os fabricantes para incluir este aviso na rotulagem informações para todos os SSRI e SNRI medicações. O aviso é dirigido primeiramente para aqueles que estão fazendo exame da droga e sob a idade 24 ou mais velha do que 65. Os estudos mostram que estes grupos de idade são mais suscetíveis ao risco aumentado do comportamento e dos pensamentos suicidas. O medicamento não é aprovado para uso pediátrico. Alguns pacientes também relatam que interromper Cymbalta levou ao desenvolvimento de pensamentos suicidas. Novos usuários devem estar cientes desses perigos quando eles recebem prescrições para Cymbalta. Risco de Gravidez As mulheres que tomam Cymbalta para depressão, IUE ou outras condições devem estar conscientes do perigo de tomar estas drogas durante a gravidez. O fármaco está na categoria de risco C da gravidez, indicando que os efeitos adversos ocorreram nos testes de animais prenhes eo risco não pode ser descartado em seres humanos. As mulheres grávidas que tomam ISRS e SNRIs enfrentam riscos aumentados de complicações. Estas complicações incluem defeitos congênitos. Tais como a hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que danifica os pulmões e o coração de um recém-nascido e a anencefalia, uma condição que prejudica o desenvolvimento cerebral. Ambas as complicações podem resultar em mortes de recém-nascidos. Os médicos usaram dados do Sistema de Segurança Lilly e do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA para completar um relatório de vigilância de segurança sobre Cymbalta e gravidez. Olhando para um registro de 233 gravidezes, havia 90 com resultados anormais. Esses resultados incluíram 41 abortos espontâneos, 25 pós / perinatal e 19 prematuros. Fale com o seu médico se estiver grávida ou se engravidar durante o uso de Cymbalta. A amamentação durante o uso do medicamento não é recomendada. Outros possíveis efeitos secundários De acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina, Cymbalta inclui os seguintes riscos potenciais para os usuários. Efeitos secundários graves da Hepatotoxicidade Cymbalta: Os produtos químicos da droga podem causar danos no fígado. Em alguns casos, isso tinha sido fatal. Síndrome de Stevens-Johnson: Este distúrbio grave da pele e das membranas mucosas ocorreu para alguns usuários. Síndrome de serotonina: O uso de ISRS e SNRIs pode levar a esta condição potencialmente fatal. Evite tomar outro medicamento que aumenta os níveis de serotonina durante o uso de Cymbalta. Aumento do risco de midríase: Refere-se à dilatação da pupila. Não é adequado para doentes com glaucoma de ângulo estreito não controlado Interacções medicamentosas: Estes podem ser fatais quando utilizados com outros estimulantes do SNC Última modificação: 15 de Dezembro de 2015 EUA Food and Drug Administration. (2014, 17 de julho). Destaques da prescrição de informações: Cymbalta. Retirado de accessdata. fda. gov/drugsatfdadocs/label/2014/021427Orig1s045lbl. pdf A Comissão de Cidadãos para os Direitos Humanos. (2014, 5 de agosto). Efeitos colaterais de Cymbalta. Retirado de cchrint. org/psychiatric-drugs/antidepressantsideeffects/cymbaltasideeffects/ Hoog, S. et al. (2013, 28 de fevereiro). Resultados de Duloxetina e Gravidez: Resultados de Vigilância de Segurança. International Journal of Medical Sciences, 10 (4): 413-319. Retirado de ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC3590601/ Instituto de Práticas de Medicação de Segurança. (2012, 3 de outubro). Por que os Relatórios de Eventos Adversos Medicamentais Graves Continuam a Crescer. 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